醫院PCR實(shí)驗室進(jìn)行設計發(fā)展要求：

試劑貯存和準備區

試驗區的主要操作是儲存試劑的制備、試劑的包裝和主要反應混合物的制備。手術(shù)室層流凈化坐南朝北，位于建筑的較高處，以保持空氣潔凈、防止院內感染為原則，地面、墻壁可以沖洗。要三區劃分合理：即有非限制區、半限制區、限制區。要有三通道：即工作人員通道、病人出入通道、污物出口通道。材料應防火、耐濕、不易著(zhù)色，以具有易于清潔等性能的材料為宜。現代化手術(shù)室應設計有：空氣凈化裝置、中心供氧、中心吸引等裝置。長(cháng)沙凈化公司創(chuàng )造潔凈手術(shù)室的一種設備，無(wú)論它多么先進(jìn)，但亦非"萬(wàn)能"；因層流系統并無(wú)消毒滅菌之功效，層流手術(shù)室其"無(wú)菌"環(huán)境主要是通過(guò)空氣的"過(guò)濾"、"層流"以及室內維持"正壓"狀態(tài)來(lái)維持的。凈化手術(shù)室為病人提供手術(shù)及搶救的場(chǎng)所，是醫院的重要技術(shù)部門(mén)。手術(shù)室應與手術(shù)科室相接連，還要與血庫、監護室、麻醉復蘇室等臨近。抓好手術(shù)切口感染四條途徑的環(huán)節管理，即：手術(shù)室的空氣；手術(shù)所需的物品；醫生護士的手指及病人的皮膚，防止感染，確保手術(shù)成功率。用于樣品制備的試劑和材料應直接送到該區域，不得通過(guò)其他區域。試劑原料必須儲存在該區域，并準備成所需的儲存試劑。

在這方面對氣流壓力的控制沒(méi)有嚴格要求。

標本制備區

該區域發(fā)展主要問(wèn)題進(jìn)行的操作為中國臨床研究標本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存技術(shù)及其企業(yè)加入至擴增以及反應管和測定RNA時(shí)cDNA的合成。

該區域的氣壓梯度必須相對于鄰近區域為正，以避免氣溶膠污染物從鄰近區域進(jìn)入該區域。此外，由于在取樣工作期間可能會(huì )出現氣溶膠污染，因此應避免在該區域內進(jìn)行不必要的移動(dòng)。

擴增進(jìn)行反應形成混合物配制和擴增區

在該區域進(jìn)行的主要操作是DNA或cDNA擴增。 此外，也可以在該區域中進(jìn)行添加所制備的DNA模板和合成的cDNA(來(lái)自樣品制備區)以及將主反應混合物(來(lái)自試劑儲存和制備區)制備成反應混合物等。 在巢式PCR測定中，通常需要在第一次擴增之后打開(kāi)反應管，因此巢式擴增具有高的污染風(fēng)險，并且必須在該區域中進(jìn)行第二次取樣。

該區域的壓力梯度要求有一個(gè)相對于鄰近區域的負壓，以避免氣溶膠從該區域泄漏。為避免氣溶膠造成的污染，應盡量減少在該區域不必要的行走。應在超凈化臺中進(jìn)行額外取樣等單獨操作。

擴增產(chǎn)物分析區

該區域主要進(jìn)行的操作為擴增片段的測定。如使用全自動(dòng)封閉分析儀器檢測，此區域可不設。

本區是最主要的擴增產(chǎn)物污染來(lái)源，因此對本區的壓力梯度的要求為：相對于鄰近區域為負壓，以避免擴增產(chǎn)物從本區擴散至其它區域。